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EMA AUTORIZZA IL NUOVO VACCINO (Novavax Nuvaxovid) CONTRO IL COVID

by La Redazione

Il Novavax – Nuvaxovid (noto anche come NVX-CoV2373) è stato autorizzato in tutta l’UE a dicembre 2022, per prevenire  il COVID-19 nelle persone a partire dai 18 anni di età. In base, alle ultimenews, il nuovo vaccino anticovid  dovrebbe essere disponibile in Italia a fine febbraio ( i due studi su 45 mila persone dimostrano un’efficacia del vaccino per Nuvaxovid di circa il 90%).
Ecco qui di seguito alcune parti salienti del documento dell’EMA (European Medicines Agency).

 

Nuvaxovid è il quinto vaccino raccomandato nell’UE per prevenire il COVID-19. È un vaccino a base di proteine e i  risultati di due studi clinici principali hanno rilevato che Nuvaxovid è stato efficace nel prevenire il COVID-19 nelle persone a partire dai 18 anni di età. Gli studi hanno coinvolto in totale oltre 45.000 persone. Nel primo studio, circa due terzi dei partecipanti hanno ricevuto il vaccino e agli altri è stata somministrata un’iniezione di placebo (fittizia); nell’altro studio, i partecipanti erano equamente divisi tra Nuvaxovid e placebo. Le persone non sapevano se avevano ricevuto Nuvaxovid o placebo.

Come funziona Nuvaxovid

Nuvaxovid agisce preparando il corpo a difendersi dal COVID-19. Il vaccino contiene una versione di una proteina trovata sulla superficie di SARS-CoV-2 (la proteina spike), che è stata prodotta in laboratorio. Contiene anche un  adiuvante , una sostanza che aiuta a rafforzare le risposte immunitarie al vaccino.

Quando a una persona viene somministrato il vaccino, il suo sistema immunitario identificherà la proteina come estranea e produrrà difese naturali – anticorpi e cellule T – contro di essa. Se, in seguito, la persona vaccinata entra in contatto con SARS-CoV-2, il sistema immunitario riconoscerà la proteina spike sul virus e sarà pronto ad attaccarla. Gli anticorpi e le cellule immunitarie possono proteggere dal COVID-19 lavorando insieme per uccidere il virus, impedirne l’ingresso nelle cellule del corpo e distruggere le cellule infette.

Nuvaxovid viene somministrato in 2 iniezioni, di solito nel muscolo della parte superiore del braccio, a distanza di 3 settimane l’una dall’altra.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali osservati con Nuvaxovid negli studi sono stati generalmente lievi o moderati e si sono risolti entro un paio di giorni dopo la vaccinazione. I più comuni erano dolorabilità o dolore al sito di iniezione, stanchezza, dolore muscolare, mal di testa, una sensazione generale di malessere, dolore articolare e nausea o vomito.

Monitoraggio della sicurezza di Nuvaxovid

In linea con il piano di monitoraggio della sicurezza dell’UE per i vaccini COVID-19 , Nuvaxovid sarà attentamente monitorato e soggetto a diverse attività che si applicano specificamente ai vaccini COVID-19. Sebbene un gran numero di persone abbia ricevuto vaccini contro il COVID-19 negli studi clinici , alcuni effetti collaterali possono emergere solo quando milioni di persone vengono vaccinate.

Per leggere tutta la direttiva dell‘EMA cliccate qui

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